***、明確核心需求

1. 應用場景與物料特性

1) 行業類型：

①　實驗室 / 研發：需小型臺式凍干機（容積≤10L），側重靈活性、控溫精度和數據記錄功能（如生物醫藥樣品凍干）。

②　工業生產：需大型凍干機（容積≥50L），側重產能、穩定性和自動化程度（如食品凍干、中藥提取物凍干）。

2) 物料特性：

①　熱敏性：如蛋白質、疫苗等需低溫凍干（擱板溫度≤-40℃），避免活性成分破壞。

②　粘稠度 / 含固量：高粘度物料（如果醬）需預凍功能強的設備，含固體顆粒物料需防堵塞設計。

③　揮發性 / 腐蝕性：有機溶劑需防爆型凍干機，強酸 / 堿物料需耐腐蝕材質（如 316L 不銹鋼腔體）。

2. 產能與工藝參數

1) 凍干面積：根據單次處理量選擇，實驗室設備凍干面積通常 0.1-1㎡，工業設備可達 10-100㎡以上。

2) 擱板溫度范圍：

①　常規：-30℃~+70℃（適用于多數食品、藥品）；

②　低溫型：-50℃~-80℃（適用于高熱敏性物料或需快速凍干的場景）。

3) 捕水能力：指凍干機在***定時間內捕獲水蒸氣的***大量（單位：kg/24h），需匹配物料含水量（如 10kg 濕物料含水量約 7kg，需捕水能力≥7kg/24h 的設備）。

4) 真空度：真空度越低（如≤10Pa），凍干速率越快，但對設備密封性要求更高。醫藥行業通常需≤5Pa 的高真空環境。

二、關鍵參數與配置選擇

1. 設備類型與結構

1) 按結構分類：

①　原位型凍干機：預凍和凍干在同***腔體完成，適合實驗室（如物料需避光或避免轉移污染）。

②　分體式凍干機：預凍和凍干分開（預凍在冰箱或獨立預凍艙），適合工業生產（提高效率，降低成本）。

2) 按冷卻方式：

①　風冷式：無需外接冷卻水，適合空間受限場景，但噪音較大、散熱效率低。

②　水冷式：需配套冷卻水循環系統，散熱穩定，適合大型設備或高溫環境。

2. 制冷系統

1) 制冷方式：

①　單***壓縮制冷：擱板溫度≥-30℃，成本低，適合常規凍干。

②　復疊式制冷：擱板溫度≤-40℃（***低可達 - 86℃），適合低溫凍干，能耗較高但效率更優。

2) 制冷劑：優先選擇環保型制冷劑（如 R404A、R23），避免使用淘汰型制冷劑（如 R134a）。

3. 真空系統

1) 真空泵類型：

①　旋片式真空泵：真空度高（≤1Pa），但需定期換油，不適合抽取腐蝕性氣體。

②　隔膜真空泵：無油污染，耐腐蝕性強，適合實驗室或醫藥行業（真空度通常≤10Pa）。

③　分子泵 + 機械泵組合：用于超高真空需求（如≤0.1Pa），成本高，僅適用于特殊場景。

2) 真空控制：需具備自動補氣功能（如充入 N?或 Ar），防止物料氧化，同時便于破真空出料。

4. 控制系統與監控

1) 自動化程度：

①　實驗室設備：需手動 / 自動切換模式，支持多段程序編輯（如分階段控溫、控真空）。

②　工業設備：需 PLC 全自動控制，支持遠程監控（如通過 SCADA 系統實時查看凍干曲線）。

2) 數據記錄與追溯：醫藥行業需符合 GMP 要求，具備溫度 / 真空度實時曲線記錄、USB 導出或云端存儲功能，數據不可篡改。

三、材質與合規性

1. 材質選擇

1) 腔體材質：

①　實驗室設備：304 不銹鋼（成本低、易清潔）；

②　工業設備 / 腐蝕性環境：316L 不銹鋼（耐酸堿）或內壁噴涂特氟龍（如處理強酸物料）。

2) 密封材質：硅橡膠（耐溫 - 60℃~200℃）或氟橡膠（耐腐蝕性強），需符合食品接觸標準（如 FDA、LFGB）。

2. 合規認證

1) 醫藥 / 食品行業：

①　需通過 GMP 認證（如腔體表面粗糙度 Ra≤0.8μm，無死角設計）；

②　歐盟市場需 CE 認證（符合機械指令 2006/42/EC、低電壓指令 LVD）；

③　美***市場需 FDA 備案（如接觸藥品的部件材質符合 USP Class VI）。

2) 安全標準：設備需具備過載保護、漏電保護、超溫報警等功能，高壓部件（如制冷壓縮機）需通過壓力測試。

四、操作與維護便利性

1. 界面與易用性

1) 人機交互：彩色觸摸屏控制，界面直觀（如實時顯示溫度、真空度、凍干時間），支持中 / 英文切換。

2) 清洗便利性：

①　腔體需可拆卸（如凍干倉與冷阱分離），便于人工清潔；

②　工業設備可配 CIP 自動清洗系統（噴淋球 + 清洗劑循環，減少人工操作）。

2. 維護成本

1) 易損件更換：真空泵油、密封圈、制冷系統過濾器等需便于采購和更換，廠***需提供配件清單及價格。

2) 能耗控制：選擇節能型壓縮機（如變頻壓縮機）和保溫材料（如聚氨酯發泡層厚度≥100mm），降低運行電費。

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