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VaxGen
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美國VaxGen 
VaxGen在艾滋病疫苗開發中居領先地位

VaxGen有限公司研究人員本周在“第十三屆國際艾滋病大會”上介紹了公司艾滋病疫苗最后階段臨床試驗的最新情況,使公司在開發全球性艾滋病疫苗領域中的領先地位顯得更為突出。

在9項不同的科研專題報告中,科學家們介紹了使VaxGen決定開始進行第三階段試驗的科學數據,和自愿參加這一具有開創性意義研究的7500多名志愿者的有關情況。這些數據表明,公司開發的疫苗AIDSVAX安全性能強,并且能夠喚起抵抗HIV的強有力免疫反應。

VaxGen是唯一一家艾滋病預防性疫苗研究已經進入第三期臨床試驗階段--也就是在申請管理部門批準之前的最后一個階段--的公司。公司正在進行兩項單獨的試驗,一項主要在北美,另一項主要在泰國。北美地區的試驗共有5400多名志愿者參加,泰國的試驗將可容2500名志愿者參加。

在泰國進行的第三期試驗是第一個在發展中國家進行的HIV疫苗大規模試驗。曼谷馬赫多爾大學(MahidolUniversity)熱帶醫藥系副教授PunneePitisuttithum博士在專題報告中介紹說,在先前進行的第二期試驗中,接種艾滋病疫苗的泰國人100%在經過兩次疫苗注射后產生了抵抗HIV的可持續的抗體。曼谷市政管理局KachitChoopanya博士宣布,正在進行的第三期試驗中已經招收了2300多名志愿者。泰國的研究人員也介紹說,AIDSVAX安全性能強,耐受力強,95%參加研究的人仍繼續參加第三期試驗。

丹佛公共衛生部主任弗蘭克·賈德森博士介紹了北美地區試驗的情況。他說,在先前進行的第二期試驗中,艾滋病疫苗接種者100%產生了抵抗HIV的可持續抗體。參加第二期試驗的志愿者都參加了正在進行的第三期試驗,試驗結果與在泰國進行的試驗結果相似。約翰斯·霍普金斯大學克雷頓·哈羅博士介紹說,大多數志愿者都是利他主義而參加的,他們十分忠誠于這項試驗。哈羅博士介紹說,98%以上的志愿者到今年1月仍然繼續參與試驗。

VaxGen總裁唐納德·P·弗朗西斯博士說:“所有這些發現都很重要,因為它們回答了這樣一個問題,即我們是否能在全球范圍內設計和進行特別復雜的試驗。這個問題的答案很清楚,那就是我們能。我們現在知道我們的試驗將為AIDSVAX在預防HIV感染方面效果如何提供一個結論性的答案。”

對北美地區試驗的一項期中分析將于2001年秋天進行。如果分析能夠得出充分的統計證據,表明AIDSVAX的有效性達到30%或者30%以上,VaxGen將中止試驗,轉而申請管理部門批準。果分析仍不能得出明確結論,則VaxGen將按計劃繼續進行試驗,在2002年底結束。VaxGen公司位于加利福尼亞的布里斯班。

VaxGen is a biopharmaceutical company based in South San Francisco, California. We own a state-of-the-art biopharmaceutical manufacturing facility with a 1,000-liter bioreactor that can be used to make cell culture or microbial biologic products. We have ended all product development activities and sold or otherwise terminated its drug development programs. We are seeking to maximize the value of its remaining tangible and intangible assets through a transaction or series of transactions, including the sale of the manufacturing facility.
 

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